尊敬的患者：

高州市人民医院肝胆外科目前正在开展一项“克癀胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”的多中心临床研究。该研究已获得医院伦理委员会的批准。该研究将采用抗病毒治疗+克癀胶囊或安慰剂对照治疗，观察克癀胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性。

克癀胶囊为已上市的中药品种（国药准字Z10960065）。现需要招募符合以下条件的患者。

招募条件：

1.18-70周岁成年患者，性别不限。

2. 符合肝纤维化诊断标准：符合下列情况之一：①肝组织穿刺活检病理结果诊断为肝纤维化二期以上；②FibroScan检测值（LSM）≥9.0kPa。

3. 临床诊断证实HBsAg阳性的慢性乙型肝炎患者，抗病毒治疗1年以上。

4. 符合中医湿热瘀阻证患者。症见：右上腹胀或痛、饮食减少、脘腹胀闷、恶心欲呕、口干苦或口臭、倦怠乏力、小便黄、大便粘滞秽臭或干结、舌质红或有瘀点、苔黄腻、脉弦数或弦滑数。

5. 患者表示知情同意、自愿受试并签署知情同意书。

经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。

治疗期间和治疗结束后医生将询问您的病情变化，给予记录，并在治疗后对您进行随访。

如果您或您的家人希望参加此项临床研究，请扫描以下二维码关注公众号进行联系咨询。

期待您的参与。祝君健康！