高州获批国家特殊医学用途配方食品临床试验机构资质
   发表日期:2022-09-08 17:18:27

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9月6日,高州市人民医院通过国家市场监督管理总局的特殊食品验证评价技术机构备案(备案号:TY09072041),成为目前粤西地区首家、广东省内继南方医科大学南方医院、暨南大学附属第一医院、广州市红十字会医院之后第四家获得特殊医学用途配方食品临床试验资格的医疗机构。

开展特殊医学用途配方食品临床试验,需要具备完善严谨的药物临床试验研究体系和高水平专业科室。高州市人民医院获批特殊食品验证评价技术机构,意味着该院可承担包含特殊医学用途婴儿配方食品以及针对糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合征、食物蛋白过敏等领域的全营养配方食品临床试验,为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定疾病状态人群提供营养支持治疗。

以保障群众健康为宗旨,以受试者安全为首要条件,以解决临床实际问题为导向,作为“三级甲等医院”的高州市人民医院持续创新,加大在药品、医疗器械、特殊医学用途食品等领域的临床试验研究,促进医药成果转化,2019年5月通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,2021年3月通过广东省人民政府授牌为“广东省高水平医院”。

如今该院获批药物临床试验备案专业8个和医疗器械临床试验备案专业13个,涵盖心脑血管、肝脏、肿瘤、肾脏、骨科、胸科、重症医学等领域,为增进患者的健康提供更多科学探索途径。